Nel trattamento del cancro dell’endometrio, carboplatino e paclitaxel sono stati tradizionalmente il regime chemioterapico standard. Tuttavia, le evidenze emergenti sull’efficacia degli inibitori del checkpoint immunitario, in particolare nei pazienti con deficit di mismatch Repair (dMMR), hanno fornito un razionale per studiare gli effetti sinergici della combinazione della chemioterapia con atezolizumab, un inibitore anti-PD-L1. Lo studio ENGOT-en7/MaNGO/AtTEnd è il primo studio internazionale di fase III che studia la combinazione con atezolizumab.
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Questo studio di fase III in doppio cieco, randomizzato e controllato ha arruolato un totale di 671 pazienti con carcinoma endometriale ricorrente in stadio avanzato in 89 centri di 10 paesi, di cui 551 pazienti sono stati randomizzati. L'obiettivo principale dello studio era valutare l'effetto di atezolizumab sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sulla sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con deficit di mismatch Repair (dMMR) e in pazienti con tutte le altre condizioni.
Va sottolineato in particolare che una percentuale significativa dei pazienti coinvolti in questo studio, il 20%, proviene dall'Asia. I principali criteri di ammissibilità includevano cancro endometriale e cancro, malattia avanzata di stadio 3 o 4 o cancro endometriale ricorrente senza precedente chemioterapia sistemica in caso di recidiva. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere carboplatino-paclitaxel più atezolizumab o placebo, con il trattamento continuato fino alla progressione della malattia.