L’ultima volta è stato il Comitato per i medicinali dei farmacisti tedeschi (AMK) Marzo 2020 Sulle misure di riduzione del rischio a causa del rischio di eventi tromboembolici venosi gravi e potenzialmente fatali in relazione a Xeljanz® (Tofacitinib). Pertanto non è più raccomandato per l’uso in pazienti con colite ulcerosa e fattori di rischio noti per eventi tromboembolici (tranne in assenza di alternative).
Un immunosoppressore selettivo viene utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide (RA), dell’artrite psoriasica (AP) e della colite ulcerosa. Ha aggiunto che la dose raccomandata di 5 mg due volte al giorno per il trattamento dell’artrite reumatoide e del PSA non deve essere superata. Inoltre, i pazienti di età superiore ai 65 anni devono essere presi in considerazione per il trattamento con tofacitinib solo se non è disponibile un’alternativa, poiché hanno un rischio aggiuntivo di sviluppare un’infezione grave e un aumentato rischio di morire a causa dell’infezione.
Online è stato segnalato anche da DAZ.online nel suo Rote-Hand-Brief dell’aprile 2019, che metteva in guardia contro il superamento della dose consentita di 5 mg di tofacitinib due volte al giorno nell’artrite reumatoide. Inoltre, EMA aveva problemi di sicurezza già nel 2013 e ha consigliato Xeljanz® All’inizio non è ammissibile.