Bill Oxford tramite Getty Images
Entro una settimana, AstraZeneca consegnerà la documentazione di approvazione del vaccino (Oxford) alle autorità di regolamentazione. Lo afferma Pierre Di Lorenzo, presidente e amministratore delegato di Irbm Pomezia, che sta collaborando allo sviluppo, ospite del programma “Imprenditore e altri” su Cusano Italia. “La casa madre AstraZeneca sta preparando tutta la documentazione, l’intero pacco da consegnare alle autorità di vigilanza – spiega Di Lorenzo – spero che questo pacco sia pronto e consegnato entro una settimana”.
Allo stesso tempo, entro la fine dell’anno, potrebbe esserci il via libera per le dosi di Pfizer. L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per un vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer. Lo ha riferito l’EMA. La valutazione sarà condotta su un programma accelerato. Le opinioni sulla risoluzione potrebbero arrivare entro poche settimane. Se i dati forniti sono sufficientemente affidabili per trarre conclusioni sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino, il Comitato Scientifico dei Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA completerà la sua valutazione entro il 29 settembre. tardi.